近日，西北機器子公司華明普泰公司迎來了北京國醫械華光認證有限公司審核組，為期兩天的質量體系年度監督審核工作。

此次審核分別在西安園區和蔡家坡生產廠區進行，審核組依據GB/T19001-2016和GB/T42061-2022標準要求，通過與公司負責人及各部門的深入交流、現場觀察以及查閱文件記錄等方式，對華明普泰公司的質量管理體系運行情況進行了全面、細致的審查。各相關部門全程積極配合，高效提供文件記錄，專業解答考察問題，確保了審核工作的進度和效率。

除了文件記錄審查，生產現場也是重點考察的內容之一。審核組依次對區域設置、庫存物資、生產設施與設備、測試機房、部分關鍵工序等內容進行了了解，抽取檢驗項目進行了實操演示，從點到面逐項分析，確認了體系過程的符合性。經過兩天細致的審查，審核組一致認為該年度的體系運行基本充分、適宜、有效，未發現不合格項，在部分細節工作上提出了一點改進建議，對未來的工作報以更高的期望。

在末次會議上，華明普泰公司相關負責人對審核組的工作表示了感謝，肯定了各部門所做的努力，也對檢查中提出改進的部分認真對待，抓緊落實。針對下一階段的質量管理工作，各部門須高度重視審核組提出的意見和建議，明確改進方向并落實措施。堅持問題導向、舉一反三，對體系全過程保持動態管理和自查。同時，進一步掌握各自職責范圍的工作流程和細節特點，針對技術難點、產品特點和工序設置等高風險點探索最簡潔有效的呈現方式，避免溝通不到位形成問題。

質量管理體系是醫療器械生產企業立足的基石，西北機器華明普泰公司將繼續貫徹“遵守法規、關注質量、完美服務、追求卓越”的質量方針，不斷完善和優化質量管理體系，確保產品安全有效，為西機醫療健康穩定發展保駕護航。（文/華明普泰 陳若晨）